硫酸黏菌素及其制剂的检测方法验证及优化

【摘要】 为了优化硫酸黏菌素及其制剂的检测方法，运用高效液相色谱法进行样品检测。该文采用高效液相色谱法检测硫酸黏菌素及其制剂的含量，以250mm×4.6mm,S-5μm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长215nm，流速1.0mL/min，柱温30℃，进样量20uL,0.1mol/L无水硫酸钠∶乙腈=4∶2，用磷酸调酸碱度至pH为2.4左右作为流动相。结果表明，硫酸黏菌素对照品溶液在0.3mg/mL～1.6mg/mL，溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999），精密度良好，回收率实验结果稳定可靠，方法耐用性良好，影响因素少。定量限溶液的浓度为0.012mg/mL，检测限溶液的浓度为3.63μg/mL,6份定量限溶液峰面积的RSD为2.53%。进行重复性及中间精密度试验，结果重复性及中间精密度良好。将该方法应用到生产，可以及时快速地检验出硫酸黏菌素及其制剂的含量，可以更好地指导生产。更多还原